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CPMS® Certified Professional for Medical Software - Foundation Level

Webinar - PROKODA GmbH

CPMS® Certified Professional for Medical Software - Foundation Level
Termin Ort Preis*
11.02.2025- 14.02.2025 online 2.082,50 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:

Kursinhalte

Regulatorische Grundlagen:
EU-Vorgaben, nationales Recht, harmonisierte Normen, Kontrollen, Regularien außerhalb der EU

Risikomanagement:
Begriffsklärung, Risikomanagementprozess nach ISO 14971, Verfahren der Gefährdungs- und Risikoanalyse, Risikobewertung, nachgelagerte Phase, Zusammenspiel mit anderen Prozessen und Normen

Software-Engineering:
Software-Entwicklungsprozesse, Software-Lebenszyklus nach IEC 62304, Software-Konfigurationsmanagement

Usability:
IEC 62366, gebrauchstauglichkeitsorientierter Entwicklungsprozess, Nutzungskontext und Nutzungsanforderungen, Benutzeroberflächen interaktiver Systeme, formative und summative Evaluation

Dokumentenmanagement:
Qualitätsmanagement nach ISO 13485, gesetzeskonforme Dokumentation, Inhalte der technischen Dokumentation

Medizinischen Informatik:
DICOM, HL7

IT-Security:
Security-Anforderungen an Produkte und Prozesse

Teilnahmevoraussetzungen:
Voraussetzungen für die Schulung Grundlegende Kenntnisse im Softwaretest, wie sie z.B. durch die ISTQB® CTFL Schulung vermittelt werden (kein formaler Nachweis erforderlich)
Zielgruppe:

Zielgruppe

  • Projektverantwortliche
  • Software-Entwickler
  • Qualitätsmanager
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