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Medizinprodukteberater | MPB

Webinar - BVMed-Akademie

Um als Medizinprodukteberater (MPB) tätig sein zu dürfen, ist es erforderlich, die notwendige Sachkenntnis zu besitzen und nachweisen zu können. Rechtsgrundlage bildet § 83 Absatz 3 des neuen Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG). Doch welche Rechte, Aufgaben und Pflichten sind damit konkret verbunden?

Die Schulung vermittelt das hierfür erforderliche  produkt- und firmenunabhängige Grundlagenwissen. Hierzu gehört die Darstellung der Rechte, Aufgaben und Pflichten des MPB, jeweils gestützt auf die rechtlichen Vorgaben, die sich insbesondere aus der MDR und dem MPDG ergeben. Erläutert werden dabei der europäische und der nationale Rechtsrahmen, der für Medizinprodukte gilt. Den Teilnehmer:innen werden dabei u. a. Kenntnisse über die Anforderungen an das Inverkehrbringen von Medizinprodukten, zur Klassifizierung und Kennzeichnung eines Medizinproduktes sowie zur Marktüberwachung nähergebracht. Essentiell für die Einhaltung der Pflichten und Anforderungen des MPB sind außerdem Kenntnisse des Betreiberrechts und des compliance-gerechten Verhaltens.
Termin Ort Preis*
18.03.2025- 19.03.2025 online 535,50 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:

SCHULUNGSTAG 1

Medizintechnologien

  • Produktbereiche

Rechtliche Grundlagen

  • EU-Medizinprodukterecht
  • Nationales Medizinprodukterecht
  • Rechtsrahmen und Übergangsregelungen
  • CE-Kennzeichnung auf Medizinprodukten
  • Grundlegende Anforderungen

Konformitätsbewertung

  • Klasseneinteilung | Klassifizierungsregeln
  • Konformitätsbewertungsverfahren
  • Benannte Stellen

Kennzeichnung von Medizinprodukten

  • Verpackungssymbole

Der Medizinprodukteberater (MPB) | Teil 1

  • Funktion
  • Fachkreise
  • Sachkenntnis

Medizinprodukte-Betreiberverordnung | MPBetreibV

  • Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
  • Betreiber- und Anwenderpflichten
  • Anforderungen an die Einweisung durch MPB


SCHULUNGSTAG 2

Reflexion Schulungstag 1

  • Übungsfragen Schulungsinhalte Tag 1

Der Medizinprodukteberater (MPB) | Teil 2

  • Marktbeobachtung
  • Medizinprodukte-Vigilanzsystem
  • Verantwortliche Person
  • Meldepflichten

Werberecht für Medizinprodukte

  • Heilmittelwerbegesetz (HWG)
  • Rechtsverordnung MPAV

Compliance

  • Gesetzliche Grundlagen
  • Kodex Medizinprodukte
Dauer/zeitlicher Ablauf:
09:30 bis 13:15 Uhr | pro Schulungstag
Teilnahmevoraussetzungen:
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die die Teilnehmer:innen eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.
Technische Voraussetzungen:
Die digitale Schulung wird über die Plattform Microsoft Teams durchgeführt. Die Zugangsdaten werden den Teilnehmer:innen spätestens 2 Tage vor Durchführung per E-Mail übermittelt.
Material:
Inbegriffen sind die Schulungsunterlagen sowie ein persönliches Teilnahmezertifikat.
Zielgruppe:
Die Schulung richtet sich an alle Mitarbeiter:innen von Medizinprodukteherstellern sowie Handelsunternehmen, die über Medizinprodukte fachlich informieren und in die Handhabung von Medizinprodukten einweisen. Sie ist sowohl für den beruflichen Neueinstieg als auch zur Aktualisierung und Auffrischung bereits vorhandener Kenntnisse geeignet.
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