Seminare
Seminare
  • Seminare
  • Anbieter
  • 5 km
  • 10 km
  • 25 km
  • 50 km
  • 100 km
  • 150 km
  • 200 km
  • 300 km

Risikomanagement für Medizinprodukte

Seminar - DGQ Weiterbildung gGmbH

Risikomanagement für Medizinprodukte
Termin Ort Preis*
firmenintern auf Anfrage auf Anfrage
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
- Einführung in das Risikomanagement

- Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte


- Gesetzliche und regulatorische Anforderungen

- Normanforderungen von ISO 14971 und DIN EN ISO 14971

- Sonstige Anforderungen



- Risikomanagementplan

- Risikoanalyse und Methoden

- Risikobewertung und Risikominderung

- Risiko-Nutzen-Analyse

- Risikomanagementakte und Risikomanagementbericht

- Zusammenspiel mit der klinischen Bewertung und der Gebrauchstauglichkeit

- Risikobasiertes Denken und risikobasierter Ansatz in QM-Systemen

- Produkthaftung
Ziele/Bildungsabschluss:
- Sie kennen die aktuellen Anforderungen von DIN EN ISO 14971 und den Risikomanagementprozess.

- Sie wissen, wie Sie eine Risikoanalyse durchführen, Risiken einschätzen und bewerten und sind vertraut mit der Durchführung von Risiko-Nutzen-Analysen.

- Sie kennen die Vorteile des risikobasierten Ansatzes für Ihr QM-System.
Zielgruppe:
Das E-Training richtet sich an Mitarbeiter und Führungskräfte von Medizinprodukteherstellern, sowie Lieferanten von Medizinprodukteherstellern, die ein Risikomanagementsystem aufbauen oder aufrechterhalten wollen, den risikobasierten Ansatz im QM-System des Unternehmens umsetzen sollen oder am Risikomanagement beteiligt sind.
Seminarkennung:
Inhouse-Lehrgang: ET MP RMMP
Nach unten
Nach oben
Wir setzen Analyse-Cookies ein, um Ihre Zufriedenheit bei der Nutzung unserer Webseite zu verbessern. Diese Cookies werden nicht automatisiert gesetzt. Wenn Sie mit dem Einsatz dieser Cookies einverstanden sind, klicken Sie bitte auf Akzeptieren. Weitere Informationen finden Sie hier.
Akzeptieren Nicht akzeptieren









Um Spam abzuwehren, geben Sie bitte die Buchstaben auf dem Bild in das Textfeld ein:

captcha



Bei der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten im Zusammenhang mit der Kontaktfunktion beachten wir die gesetzlichen Bestimmungen. Unsere ausführlichen Datenschutzinformationen finden Sie hier. Bei der Kontakt-Funktion erhobene Daten werden nur an den jeweiligen Anbieter weitergeleitet und sind nötig, damit der Anbieter auf Ihr Anliegen reagieren kann.







Um Spam abzuwehren, geben Sie bitte die Buchstaben auf dem Bild in das Textfeld ein:

captcha