Medizin Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe
Lernformate der Medizin SchulungenPräsenzunterricht // Onlinekurs bzw. Fernkurs // Kombination Präsenz & Online
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Webinar
e-Learning: Basiswissen GMP - Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien von GMP
- 31.12.2024
- online
- 583,10 €
- GMP: Regulatorische Vorgaben und Umsetzung in die Praxis
- Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld
- Anforderungen an Personal, Ausrüstung, Hygiene und Dokumente
- Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung
- GMP-Audits und Inspektionen
- Change Control, CAPA und Risikomanagement
- Häufige Fehler und Mängel im GMP-Umfeld
- Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld
- Anforderungen an Personal, Ausrüstung, Hygiene und Dokumente
- Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung
- GMP-Audits und Inspektionen
- Change Control, CAPA und Risikomanagement
- Häufige Fehler und Mängel im GMP-Umfeld
Webinar
- 12.09.2024
- online
- 1.416,10 €
- Abgrenzung IITs und klinische Prüfung - die aktuellen rechtlichen Anforderungen
- Antikorruptionsrecht und Datenschutz
- Investigator Initiated Trials bei Medizinprodukten in der Praxis
- Verträge rund um IITs und akademische Studien
- So bewerten Ethik-Kommissionen IITs
- Wie sieht die Haftung bei verschiedenen Studienformen aus?
- Antikorruptionsrecht und Datenschutz
- Investigator Initiated Trials bei Medizinprodukten in der Praxis
- Verträge rund um IITs und akademische Studien
- So bewerten Ethik-Kommissionen IITs
- Wie sieht die Haftung bei verschiedenen Studienformen aus?
Webinar
CMC for Biologicals - With a focus on proteins
- 04.11.2024
- online
- 1.416,10 €
- Regulatory framework: ICH guidelines
- Essential data for biologics for Module 3
- Challenges in Module 3: Focus on antibodies, immunoglobulins and recombinant proteins
- Comparability requirements for changes
- Critical data: Which data must be included in the dossier, which not?
- Essential data for biologics for Module 3
- Challenges in Module 3: Focus on antibodies, immunoglobulins and recombinant proteins
- Comparability requirements for changes
- Critical data: Which data must be included in the dossier, which not?
Webinar
Generika-Entwicklung und generischer Wettbewerb - Unterlagenschutz und SPC aktuell und in Zukunft
- 29.10.2024
- online
- 1.416,10 €
- Legal Basis für Marktzulassung in der EU
- Konzept der Global Marketing Authorisation
- Marktexklusivität, Datenexklusivität und Regulatory Data Protection
- SPC - der Vorschlag der EU für ein einheitliches SPC
- Schutzrechte, Marktexklusivität und Unterlagenschutzverkürzung - Auswirkungen der EU-Pharma-Legislation
- Konzept der Global Marketing Authorisation
- Marktexklusivität, Datenexklusivität und Regulatory Data Protection
- SPC - der Vorschlag der EU für ein einheitliches SPC
- Schutzrechte, Marktexklusivität und Unterlagenschutzverkürzung - Auswirkungen der EU-Pharma-Legislation
Webinar
- 12.09.2024
- online
- 1.416,10 €
- Produktanforderungen, Rollen und Stakeholder in der MP- und AM-Welt
- Abgrenzung, rechtliche Einordnung der Produkte und Wege im Streitfall
- Stoffliche Medizinprodukte unter MDR? Bewertung und Argumentationsstrategien
- Besonderheit Kombinationsprodukte
- Die Zukunft von Borderline- und Kombiprodukten: Was kommt auf Sie zu?
- Abgrenzung, rechtliche Einordnung der Produkte und Wege im Streitfall
- Stoffliche Medizinprodukte unter MDR? Bewertung und Argumentationsstrategien
- Besonderheit Kombinationsprodukte
- Die Zukunft von Borderline- und Kombiprodukten: Was kommt auf Sie zu?
Webinar
- 23.10.2024- 24.10.2024
- online
- 2.249,10 €
- Zusammensetzung von Studienbudgets: Kostenblöcke und Anteil an den Gesamtkosten
- Kostentreiber und Budget-Schätzungen - Kostenkalkulation in der Praxis
- Kapazitätsplanung/-steuerung: Manpower richtig einsetzen
- Studien- vs. Portfolio-Budgetplanung
- Budgetkontrolle im laufenden Projekt: Controlling-Methoden, Tracking-Inhalte & Reporting
- Kostentreiber und Budget-Schätzungen - Kostenkalkulation in der Praxis
- Kapazitätsplanung/-steuerung: Manpower richtig einsetzen
- Studien- vs. Portfolio-Budgetplanung
- Budgetkontrolle im laufenden Projekt: Controlling-Methoden, Tracking-Inhalte & Reporting
Webinar
Audits GxP-relevanter computergestützter Systeme: Von lokal, über AI bis zur Cloud
- 04.11.2024
- online
- 1.416,10 €
- Audits strategisch: Wer und was sollte auditiert werden?
- Auditplanung aus Sicht Betrieb und Consulting
- Tipps für die betriebliche Praxis anhand eines Beispielszenarios
- Cloud-Systeme: Worauf kommt es bei der Auditvorbereitung an?
- GxP compliance from lens of cloud provider
- Future trends including open discussion
- Auditplanung aus Sicht Betrieb und Consulting
- Tipps für die betriebliche Praxis anhand eines Beispielszenarios
- Cloud-Systeme: Worauf kommt es bei der Auditvorbereitung an?
- GxP compliance from lens of cloud provider
- Future trends including open discussion
Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Vigilanz
- 16.09.2024
- Ostfildern
- 690,00 €
Die Verpflichtung des Herstellers von Medizinprodukten erstreckt sich über die gesamte Lebensdauer des Produktes. Der Hersteller muss hierzu Erkenntnisse und Daten vom Markt erheben, auswerten und gegebenenfalls Maßnahmen einleiten und an die Behörden melden.
Sie lernen die gesetzlichen und normativen Vorgaben mit Schwerpunkt auf die europäische Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 kennen. Die erforderlichen Prozesse im Qualitätsmanagementsystem werden vorgestellt und anhand praktischer Beispiele erläutert. Vergleichend werden die US-amerikanischen Anforderungen der FDA dargestellt.
Berufsgruppen
- QM-Beauftragte, Verantwortliche Person (PRRC), Produktmanagement, Entwicklungsingenieure
Branchen
- Medizintechnik, In-Vitro-Diagnostik
Webinar
- 07.11.2024
- online
- 1.416,10 €
- Zentrale RA- und GMP-relevante Guidelines in der EU
- Entwicklung des Syntheseprozesses von APIs
- Die Wirkstoffspezifikation: Erstellung, Stabilitätsdaten, Details für das EU-CTD etc.
- Arbeiten mit ASMF und CEP
- Wirkstoffbezogenes Änderungs-management
- Import von Wirkstoffen in die EU
- Entwicklung des Syntheseprozesses von APIs
- Die Wirkstoffspezifikation: Erstellung, Stabilitätsdaten, Details für das EU-CTD etc.
- Arbeiten mit ASMF und CEP
- Wirkstoffbezogenes Änderungs-management
- Import von Wirkstoffen in die EU
Webinar
- 01.12.2024- 30.11.2025
- online
- 2.368,10 €
- Best practice GMP/GDP
- Monatliche Live-Sendungen zu aktuellen GMP- und GDP-Themen
- Weiterbildung an Ihrem Arbeitsplatz
- Vorträge auch jederzeit online abrufbar
- Direkte Kommunikation mit den Expert*innen
- Monatliche Live-Sendungen zu aktuellen GMP- und GDP-Themen
- Weiterbildung an Ihrem Arbeitsplatz
- Vorträge auch jederzeit online abrufbar
- Direkte Kommunikation mit den Expert*innen
