Pharmazie Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe

Möchten Sie Deutsch lernen oder eine Fremdsprache? Die muttersprachlichen Lehrkräfte von langolerta können Ihnen in folgenden Sprachen kompetent und online weiterhelfen: Deutsch, Englisch, Französisch, Italienisch, Spanisch, Griechisch sowie auf Anfrage Altsprachen, weitere romanische, asiatische, slawische und arabische Sprachen bzw. Fachsprachen wie Medizin, Pharmazie, Juristik, Finanzen und Buchhaltung, Luftfahrt, Maschinenbau, etc, Sprachniveaus: A1-C2 nach dem Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmen GER.
Möchten sie eine Programmiersprache verbessern oder lernen? Wir bieten seit 2019 Codingkurse an: Java, Javascript, C, C++, C#, Python, SQL, Kotlin, Type Script, Code,  Powershell. Go, Rust.
Weitere Sprachdienstleistungen:online Deutsch-und Sprachunterricht für Jugendliche und Erwachsene, online Prüfungsvorbereitung für Sprachszertifikate, kurze Sprachtrainings in einer Fertigleit (langolerta to go), live Korrektorate und Lektorate, online Schulungen in interaktiver Übungserstellung für Lehrkräfte.  Videodolmetschen, Übersetzungen, digitale Sprachreisen,  Sprach-und Segelreisen auf deutsche und griechische Inseln.

- Rechtliche Grundlagen: AMG, HWG, Kodizes etc.
- Aufgaben und Stellung von Informationsbeauftragten im Pharmaunternehmen
- Rechtliche Risiken in der Praxis
- Grenzen der Arzneimittelwerbung
- Freigabe von Werbe- und Informationsmaterial
- Informationsbeauftragte und das Internet

- CTD principles and structure
- Format and content of Module 1 - 5 CTD
- CMC data required for Module 3 (drug substance and drug product)
- Dossier requirements for generics and further abridged procedures
- Dossier requirements for ASMF and CEP submissions

- Regulatorische Grundlagen: DSGVO, BDSG, LDSGe und spezielle Gesetze
- Datenschutz zwischen Sponsor, Prüf-zentrum, Monitor und CRO
- Vertragsgestaltung und Verhandlungs-strategie
- Internationale Datentransfers
- Datenschutzmanagement in der Praxis

Der Kurs zum Industriefachwerker Pharmazeutische Zellkulturtechnik (m/w/d) orientiert sich mit seinen technischen und naturwissenschaftlichen Elementen an den modernen Anforderungen einer Produktionsfachkraft im biotechnologischen Umfeld. Die komplexe Technologie und die hohen Qualitätsansprüche in der biotechnologischen Produktion stellen hohe Anforderungen an Ihre Qualifikation.

Hierzu zählen im Wesentlichen Grundkenntnisse über:

• Proteine/Enzyme sowie Proteinanalytik und -reinigung
•  Kultivierung eukaryotischer Zellen
• Nachweis und Behebung von Kontaminationen
•  Bioverfahrenstechnik/Fermentation
• Personal- und Betriebshygiene
• Qualifizierung und Validierung
• GMP und Dokumentationsgrundsätze

Nach Abschluss des Kurses können Sie in der zellkulturtechnischen Herstellung therapeutischer Proteine im großtechnischen Produktionsmaßstab Zusammenhänge erkennen und auf verschiedene Situationen im Produktionsprozess fachlich korrekt reagieren.

- Arzneimittelentwicklung
- Klinische Forschung
- Arzneimittelzulassung
- Medical Affairs und Pharma-Marketing
- Herstellung von Arzneimitteln
- Arzneimittelsicherheit

Seit der Reform des EU-Medizinprodukterechts ist der gesamte Lebenszyklus eines Medizinprodukts noch komplexer und rigider als bisher reguliert. Für Herstellung, Konformitätsbewertung, Vermarktung und Nachmarktkontrolle müssen die Wirtschaftsakteure (Hersteller, Händler, Importeure usw.) zahlreiche neue gesetzliche und untergesetzliche Rechtsnormen beachten.

Der seit über 15 Jahren bewährte Zertifikatskurs „Medical Device Regulatory Affairs“ am ZWW der Universität Augsburg wird den aktuellen Entwicklungen gerecht, indem er entsprechend neu justiert wurde. Das Verhältnis von Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika-Verordnung(IVDR) zum Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) wird Ihnen ebenso aufgezeigt wie alle praxisrelevanten Stufen des Produktzyklus. Damit verleiht Ihnen unser berufsbegleitender Zertifikatskurs das komplette Handwerkszeug für die Bewältigung der meisten regulatorischen Fragen. Der Kurs zielt vor allem darauf ab, Ihnen juristisches Fachwissen aus erster Hand zu vermitteln. Zusätzlich erhalten Sie die erforderlichen ökonomischen, technischen und biologisch-pharmazeutischen Kenntnisse und lernen auch das US-amerikanische Medizinprodukterecht kennen.

- Rollen und Verantwortlichkeiten in der pharmazeutischen Industrie (u.a. Abgrenzung Medical Affairs/Marketing)
- Wichtige Stakeholder und deren Bedürfnisse
- Compliance-Richtlinien und deren Umsetzung im Alltag
- Tipps zur Erstellung von wissenschaftlichen Dokumenten
- Digitale Plattformen und Social Media - was passt je nach Zielgruppe? Und für welchen Content?
- Patient Storys als zentraler Teil der Medical Communication

Ihre Tätigkeit in der pharmazeutischen Fertigung und Verpackung konfrontiert Sie in immer kürzeren Zeitabständen mit

neuen, wechselnden Technologien. Dies stellt hohe Anforderungen an Ihre Qualifikation.

Welches Wissen wird erwartet?

• Das Wissen um die Eigenschaften der zu verwendenden Einsatzstoffe in der Arzneimittelfertigung
•  Das Wissen und das sichere Anwenden der Regeln der „Guten Herstellungspraxis“ für Arzneimittel
• Das Wissen um die Funktionsweise der eingesetzten verfahrenstechnischen Fertigungsanlagen und Apparaturen
• Das Wissen um die qualitätssichere Herstellung verschiedener Arzneiformen

In unserem virtuellen Lehrgang orientieren wir uns exakt an diesen Anforderungen. Wir vermitteln Ihnen alle wichtigen
Fachkenntnisse, die Sie für Tätigkeiten in der pharmazeutischen Fertigung und Verpackung benötigen. Durch unseren
besonderen Fokus auf die Entwicklung von GMP-Awareness können Sie pharmazeutische Unternehmen im Produktionsprozess und in der Sicherung der Produktqualität unterstützen. Ihr nächster Karriereschritt wäre im Anschluss an diese Fortbildung die Qualifizierung zum Pharmakanten (m/w/d).

- Entwicklung einer stringenten Marken-strategie: Erarbeitung der Brand Platform
- Branding: Gestaltung einer einzigartigen Brand Identity
- Praxisbezug und Anwendungsbeispiele: Fallstudien und Best Practices aus der Pharma-Industrie
- Wertvolle Einblicke und Diskussionen zur Umsetzung von Markenstrategien im Pharmaumfeld