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Regulatory Compliance in klinischen Prüfungen - Essenzielles Regelwerk für Ihre Tätigkeit in Clinical Affairs

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Die Regularien rund um klinische Prüfungen - Grundlage für jede Tätigkeit
- Patienten- & Arzneimittelsicherheit: Vorgaben, Dokumentations- und Meldepflichten
- Compliance für Sponsoren klinischer Prüfungen: Qualitäts- und Risikomanagement, Datenintegrität
- IMP-Compliance: Verantwortlichkeiten an der GCP-/GMP-Schnittstelle
Termin Ort Preis*
08.10.2024- 18.10.2024 online 2.249,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Compliance, die Einhaltung von Gesetzen, Richtlinien und definierten Anforderungen, spielt in klinischen Arzneimittelprüfungen eine große Rolle, um Patientensicherheit und Datenreliabilität sicherstellen zu können; aber auch, um die eigene Qualifikation z.B. gegenüber Behörden nachzuweisen. - Diese 4-teilige Webcast-Serie bietet Ihnen kompakt an zwei Tagen ein Wissens-Update hinsichtlich aller Compliance-Anforderungen in klinischen Prüfungen. Ausgehend von den Regularien, welche die Basis für jedes Handeln darstellen, über die Vorgaben zu Patienten- und Arzneimittelsicherheit sowie den Verantwortlichkeiten von Sponsoren in klinischen Prüfungen bis hin zum korrekten Umgang mit dem Prüfarzneimittel selbst. - Ausgestattet mit diesem Wissen, sind Sie hinterher in der Lage, Ihre Tätigkeit in klinischen Arzneimittelstudien eigenverantwortlich und compliant gegenüber den Vorgaben wahrzunehmen. - Eine Prüfung nach der Weiterbildung stellt sicher, dass das vermittelt Wissen behalten wurde und anwendungsbereit abrufbar ist.
Seminarkennung:
FORUM
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