Webinar - TAE – Technische Akademie Esslingen
Das Seminar vermittelt im direkten Praxisbezug die externen regulatorischen Anforderungen und Erwartungshaltungen für einen angemessenen Korrektur- und Vorbeugeprozess mit Schwerpunkt ISO13485 und 21 CFR 820 (FDA).
Das Seminar erläutert theoretische Grundlagen sowie deren praktische Umsetzung in Konzern und im Mittelstand – und wird in kleinen Übungen vertieft. Der Inhalt zeigt Ihnen, wie ein CAPA-Prozess ideal in die Organisation eingebunden wird und dadurch einen Mehrwert über den gesamten Lebenszyklus des (Medizin-)Produktes bietet. Aufbau eines CAPA-Systems sowie die einzelnen Elemente werden intensiv vermittelt. Rolle, Funktion, Verantwortung und Befugnis sind dabei die elementaren Ausgangspunkte und werden mit den Aufgaben und Erwartungen verknüpft. Der Praxisbezug steht dabei im Fokus.
Berufsgruppe:
Ingenieure, QM-Beauftragte, QM-Mitarbeiter, QA-Mitarbeiter, Risikomanager, Produktmanager, Entwickler, Spezialisten, Techniker
Branche:
Medizintechnik
| Termin | Ort | Preis* |
|---|---|---|
| 17.10.2024 | online | 690,00 € |
| 17.10.2024 | Ostfildern | 690,00 € |
Das Seminar vermittelt im direkten Praxisbezug die externen regulatorischen Anforderungen und Erwartungshaltungen für einen angemessenen Korrektur- und Vorbeugeprozess mit Schwerpunkt ISO13485 und 21 CFR 820 (FDA).
Das Seminar erläutert theoretische Grundlagen sowie deren praktische Umsetzung in Konzern und im Mittelstand – und wird in kleinen Übungen vertieft. Der Inhalt zeigt Ihnen, wie ein CAPA-Prozess ideal in die Organisation eingebunden wird und dadurch einen Mehrwert über den gesamten Lebenszyklus des (Medizin-)Produktes bietet. Aufbau eines CAPA-Systems sowie die einzelnen Elemente werden intensiv vermittelt. Rolle, Funktion, Verantwortung und Befugnis sind dabei die elementaren Ausgangspunkte und werden mit den Aufgaben und Erwartungen verknüpft. Der Praxisbezug steht dabei im Fokus.
Das Seminar erläutert theoretische Grundlagen sowie deren praktische Umsetzung in Konzern und im Mittelstand – und wird in kleinen Übungen vertieft. Der Inhalt zeigt Ihnen, wie ein CAPA-Prozess ideal in die Organisation eingebunden wird und dadurch einen Mehrwert über den gesamten Lebenszyklus des (Medizin-)Produktes bietet. Aufbau eines CAPA-Systems sowie die einzelnen Elemente werden intensiv vermittelt. Rolle, Funktion, Verantwortung und Befugnis sind dabei die elementaren Ausgangspunkte und werden mit den Aufgaben und Erwartungen verknüpft. Der Praxisbezug steht dabei im Fokus.
