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Prozessvalidierung ist eine normative Anforderung für Hersteller von Medizinprodukten. Ziel des Seminars ist es, ein systematisches Vorgehensmodell zu vermitteln, welches Prozessentwicklung, Prozessrisikoanalyse und Prozessvalidierung umfasst. Die aktuellen Anforderungen im Hinblick auf statistische Methoden und Dokumentationsforderungen werden vermittelt.

Das Seminar zeigt, wie die Validierung von Prozessen bei in der Medizintechnik zur Anwendung kommenden Technologien umgesetzt und in einen ganzheitlichen Qualitätsplan eingebunden wird.

Das Seminar führt umfassend in die Thematik der Prozessvalidierung ein. Sie lernen – auf Prozesscharakteristika abgestimmt – nachvollziehbare Validierungsstrategien zu entwickeln. Hierzu werden die erforderlichen Vorgehensmodelle für parametrische Prozesse, automatisierte programmgesteuerte Prozesse und manuelle Prozesse vermittelt. Die methodischen Werkzeuge umfassen Risikoanalyse, Prozesscharakterisierung und statistische Methoden. Sie verstehen Prozessvalidierung als Element eines ganzheitlichen Qualitätsmanagements. Sie werden über die Anforderungen aus Sicht der FDA und anderer auditierender Stellen informiert. Um einen nachhaltigen Transfer der Seminarinhalte in die Praxis zu gewährleisten, wird eine Prozessvalidierung anhand eines praktischen Beispiels erarbeitet.

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Bei Buchung von mehr als einem Seminar der Seminarreihe gewähren wir 10 % Rabatt pro Seminar.

Qualitätsmanagementbe...

Wer für den Fuhrpark im Unternehmen verantwortlich ist, steht ständig mit einem Bein vor Gericht. Denn rechtliche Fallstricke lauern an zahlreichen Stellen – und zwar längst nicht nur in der Straßenverkehrsordnung. Auch die Pflichtenerweiterung durch das EU-Mobilitätspaket und das Güterkraftverkehrsgesetz schaffen ein erhöhtes Bußgeldrisiko. Das müssen alle Akteure kennen, denn Unwissenheit schützt vor Strafe nicht!

Und so drohen auch den Fuhrparkverantwortlichen als Halter persönliche Konsequenzen wie Geldbußen, Eintragungen in die Verkehrssünderkartei, Verlust des Versicherungsschutzes, zum Teil sogar Haftstrafen. Entsprechend wichtig ist es, die Haftung im zulässigen Umfang zu delegieren und dies so rechtssicher wie möglich zu dokumentieren.

Informieren Sie sich in diesem Seminar, welche Rechtsfragen zum Thema Fuhrpark Sie unbedingt im Blick haben müssen!

Um allen Anforderungen und Gesetzen gerecht zu werden, sind Produktentwicklungsprozesse in der Praxis meist sehr umfangreich und komplex. Somit stehen sie in Konflikt mit immer kürzer werdenden Produktlebenszyklen. Diese generischen Entwicklungsprozesse stellen keine ausreichende Unterstützung für Prozessanwender dar. Oftmals weicht daher der gelebte Prozess stark vom eigentlichen Entwicklungsprozess ab, was zu mangelnder Produktqualität und Projektverzögerungen führen kann. Daher ist es für die erfolgreiche Prozessentwicklung erforderlich, die Prozessanforderungen bestmöglich zu kennen und zu erfüllen. Zudem ist ein passendes Prozess-Roll-out, sowie ein kontinuierliches Prozessmonitoring erforderlich, um die Prozessqualität dauerhaft sicherstellen zu können. 

Das Seminar gibt Ihnen einen Überblick über gängige Produktentwicklungsprozesse und den Aufbau von Prozessmodellen. Es zeigt Ihnen, wie Sie systematisch Anforderungen an Entwicklungsprozesse synthetisieren können. Sie lernen, wie man basierend auf den Prozessanforderungen einen Entwicklungsprozess konzipiert. Außerdem erfahren Sie, welche Faktoren für eine erfolgreiche Prozessimplementierung entscheidend sind. Am Ende des Seminars erhalten Sie zudem noch einen Exkurs zu flexiblen Entwicklungsprozessen und deren Anwendung in agilen Projektstrukturen.

Fach- und Führungskräfte aus der Produktentwicklung, die einen Entwicklungsprozess verbessern wollen

Prozess- und Qualitätsmanager, die f...

Der betriebliche Umweltschutz, die Einhaltung der rechtlichen Anforderungen und ein verantwortungsbewusster Umgang mit Ressourcen hat zum Ziel die Umweltleistung kontinuierlich zu verbessern. Mit einem Umweltmangementsystem nach ISO 14001 schaffen Sie die unternehmensinternen Strukturen.

Als Umweltmanagementbeauftragter (UMB) koordiniert Sie die Umweltschutzaktivitäten im Unternehmen und setzt neue Impulse für ein effektives Umweltmanagementsystem nach der ISO 14001 oder EG Öko-Audit.-Verordnung.

Obwohl die Funktion des Umweltmanagementbeauftragten nicht mehr explizit in der ISO 14001:2015 gefordert wird, ist die Funktion des Umweltbeauftragten mit seinem Fachwissen eine notwendige Voraussetzung zum Aufbau und der Weiterentwicklung eines nachhaltigen Umweltmanagementsystems.

Der Lehrgang zum UMB vermittelt Ihnen Grundlagen und Anforderungen eines Umweltmanagementsystems nach ISO 14001. Durch praxisnahe Beispiele erfahren Sie, wie Sie umweltrechtliche Forderungen in der betrieblichen Praxis umsetzen können und wie ein nachhaltiges Umweltmanagementsystem im Unternehmen aufgebaut und weiterentwickelt werden kann.

"Wer Ordnung hält, ist nur zu faul zum Suchen!" Sind Sie den Zeitdieben in die Falle gegangen? E-Mail & Co. überfluten Sie?

Dieses Seminar ist für diejenigen gedacht, die das Gefühl kennen, keine Zeit zu haben und ständig nur zu reagieren anstatt zu agieren, deren E-Mail-Postfach überquillt und deren Schreibtisch von Stapeln und loser Papiersammlung beherrscht wird, deren Zeitplan durch Unterbrechungen und Unvorhergesehenes nicht einzuhalten ist und die schon deswegen keine Zeit finden, ihren Arbeitsplatz "neu" zu organisieren und ihren Stressoren den Garaus zu machen.

Das Aufgabenspektrum des Sekretariats im Personalbereich verändert sich deutlich. Zunehmend werden sowohl Assistententätigkeiten als auch sachbearbeitende Funktionen erwartet. Um diese Aufgaben erfolgreich erfüllen zu können, ist es notwendig, neben organisatorischen Fähigkeiten auch Basiswissen im Arbeitsrecht sowie Kenntnisse der Personalsachbearbeitung zu haben. Eignen Sie sich in unserem Seminar das erforderliche Know-how an!

Alle Produkte, die im Europäischen Markt in Verkehr gebracht werden sollen, müssen mit den geltenden Richtlinien konform sein. Für EMV gilt in der Regel die Richtlinie 2014/30/EU, außer wenn EMV-Belange durch andere Richtlinien abgedeckt werden, wie z.B. durch die Funkanlagenrichtline 2014/53/EU. Die Wirtschaftsakteure stellen sicher, dass nur konforme Produkte in der EU in Verkehr gebracht und in Betrieb genommen werden. Verantwortlich für die Erklärung der Konformität sind ausschließlich die Hersteller oder ggf. deren Bevollmächtigte in der EU.

– Verständnis der Produkthaftung als Motivation zur CE-Kennzeichnung und Normenkenntnis
– Einordnung verschiedener Produkte in die anzuwendenden EU-Richtlinien und damit verbundenen Normen
– Kenntnis der verschiedenen Wege zur Bewertung der EMV-Konformität und Funkanlagen-Konformität, einschließlich einer beispielhaften EMV-Risikobewertung
– Übersicht über die Nachweise und Dokumentationen für die Erstellung der technischen Unterlagen
– Anwendung harmonisierter und anderer geeigneter Normen als Mittel zum Konformitätsnachweis
– Grundzüge der erforderlichen Messtechnik bei normengerechter Durchführung von EMV- und Funkprüfungen

Nicht nur die Anwendung harmonisierter und gelisteter Normen führt zum Nachweis der Konformität mit der EMV-Richtlinie und Funkanlagenrichtlinie. Der Hersteller muss eine Bewertung aller Nachweise vornehmen. Es sind Risiken aufzuzeigen und zu bewerten. Dazu werden praxisgerechte...

Die Verfahrenstechnik beschäftigt sich mit Prozessen, Apparaten und Maschinen zur Stoff- und Energiewandlung. Dieses Seminar vermittelt in kompakter Form das Grundlagenwissen der Verfahrenstechnik. Sie lernen die Prinzipien und Grundoperationen der chemischen und der thermischen Verfahrenstechnik kennen. Modellvorstellungen z.B. für Transportprozesse von Stoffen und Wärme in verfahrenstechnischen Anlagen werden direkt am Beispiel entwickelt und erläutert. 

Sie erfahren, wie Kennzahlen, Methoden der Bilanzierung und der Maßstabsvergrößerung zur Auswahl und Dimensionierung von Apparaten und Maschinen eingesetzt werden. Das Seminar zeigt, wie man sinnvolle Designzuschläge festlegt und das Optimum zwischen variablen Kosten (z.B. spezifischer Energiebedarf) und fixen Kosten (z.B. Investitionsausgaben) findet. Anhand von Berechnungsbeispielen und Rechenübungen vertiefen Sie das Gelernte.

Als Ingenieur:in oder Naturwissenschaftler:in ohne klassisches Studium der Verfahrenstechnik oder Prozesstechnik erwerben Sie das notwendige verfahrenstechnische Fachwissen oder vertiefen Ihr Grundlagenwissen, um erfolgreich mit Experten aus der Verfahrenstechnik und Prozessindustrie zusammenzuarbeiten.

Das Seminar ist für alle gedacht, die sich kompakt und schnell in das Thema Entgeltabrechnung einarbeiten wollen. Bringen Sie in unserer sehr praxisnahen und anwendungsorientierten Veranstaltung Ihr Wissen auf den neuesten Stand. So gelingt es Ihnen bestens, die aktuellen Aufgaben in Ihrem Bereich erfolgreich zu erfüllen.