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1-Tag Intensiv-Seminar

In nur einem Tag zum Experten der CE-Kennzeichnung werden!

Der CE-Beauftragte kompakt

Das Ziel dieses Seminars ist, Ihnen komprimiert an nur einem Tag fundierte Kenntnisse zu der Rolle und den wesentlichen Aufgaben des CE-Beauftragten zu vermitteln. Außerdem erfahren Sie, wie Sie eine für Sie passende CE-Organisation aufbauen. Erlernen Sie die Spielregeln, wie Sie sicher und effizient mit allen am Prozess Beteiligten kommunizieren.

Ein fehlendes CE-Management kann haftungs-rechtliche Konsequenzen für ein Unternehmen nach sich ziehen. Ein CE-Beauftragter ist der erste Schritt, um dieses Problem in den Griff zu bekommen. Die Komplexität des Themas “CE” zeigt im Alltag, dass es sehr hilfreich ist, mindestens eine Person im Unternehmen zu etablieren, die für die Einhaltung der Aufgaben im Rahmen des CE-Prozesses sowie für dessen Qualität und Rechtskonformität verantwortlich ist.

Der CE-Beauftragte kennt die Anforderungen und Fallstricke der europäischen Richtlinie(n) und ist damit interner, als auch externer Ansprechpartner für das haftungsrelevante Thema CE-Kennzeichnung.

Um dieser Herausforderung gerecht werden zu können, benötigen Sie umfassende Kenntnisse über die rechtlichen Grundlagen, die Aufgaben und auch die Haftung, welche mit der Stelle des CE-Beauftragten verbunden sind.

In diesem eintägigen Seminar erhalten Sie das notwendige Rüstzeug für Ihre Rolle als CE-Beauftragter. Am Beispiel der EG-Maschinenrichtlinie erläutert Ihnen unser erfahrener CE-Experte den Nutzen des CE-Beauftragten für das Unternehmen, seine Kompetenzen sowie seinen Handlungsspielraum im Rahmen des CE-Prozesses.

Rechte – Pflichten – Haftungsfragen

Schalten Sie Haftungsfallen für GmbH-Geschäftsführer erfolgreich aus!

25./26. NOVEMBER 2024 IN FRANKFURT/M.

22./23. JANUAR 2025 IN MÜNCHEN

13./14. FEBRUAR 2025 IN DÜSSELDORF

17./18. MÄRZ 2025 - ONLINE

28./29. APRIL 2025 IN FRANKFURT/M.

2./3. JUNI 2025 IN NÜRNBERG

Im globalen Handel haben die Ermittlung und Bestätigung der Konformität von Produkten mit vorgegebenen Anforderungen (Konformitätserklärung) sowie die Dokumentation der Prüfergebnisse eine große Bedeutung. 

Vielfach sind auf Kunden- und auf der Lieferantenseite unterschiedliche Vorstellungen bezüglich der Inhalte z.B. eines Werkszeugnisses WZ 2.2 oder einer Konformitätserklärung nach DIN EN ISO/IEC 17050 vorhanden. Dies kann zu Streitigkeiten, Lieferverzögerungen und sogar zur Zurückweisung von Lieferungen führen.

Die detailliert Kenntnis der gesetzlichen Bestimmungen und deren Interpretation ist deshalb äußerst wichtig. Die Norm für Prüfbescheinigungen DIN EN 10204 ist dabei von großer Relevanz. Neu erschienen ist die Norm DIN EN ISO 16228 für Prüfbescheinigungen für mechanische Verbindungselemente. 

Das Seminar gibt Ihnen einen praxisnahen Überblick zu Prüfbescheinigung nach DIN EN 10204 und weiteren Prüf- und Konformitätsdokumenten, damit Sie im eigenen Unternehmen die für Sie relevanten Regeln korrekt anwenden und fehlerfreie Dokumente ausstellen können. Sie erfahren, wie Sie mit Dokumenten Ihrer Lieferanten umgehen sollen und wie Sie fehlerhaft Dokumente reklamieren können.

Auch EU-Konformitätserklärung, EU-Leistungserklärung und CE-Kennzeichnung werden angesprochen. Anhand fehlerhafter oder suboptimaler Beispiele lernen Sie Best-Practice-Lösungen umzusetzen. Ferner werden Rechtsfolgen fehlerhafter Prüfdokumente und Konformitätserklärungen aus vertraglicher und haftungsrechtlicher Sicht aufgezeigt. 

Planen & steuern Sie Ihre Bauprojektkosten stabil und zielsicher im volatilen Bauablauf

18./19. Februar 2025 in Frankfurt

25./26. März 2025 in München

Seit der Reform des EU-Medizinprodukterechts ist der gesamte Lebenszyklus eines Medizinprodukts noch komplexer und rigider als bisher reguliert. Für Herstellung, Konformitätsbewertung, Vermarktung und Nachmarktkontrolle müssen die Wirtschaftsakteure (Hersteller, Händler, Importeure usw.) zahlreiche neue gesetzliche und untergesetzliche Rechtsnormen beachten.

Der seit über 15 Jahren bewährte Zertifikatskurs „Medical Device Regulatory Affairs“ am ZWW der Universität Augsburg wird den aktuellen Entwicklungen gerecht, indem er entsprechend neu justiert wurde. Das Verhältnis von Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika-Verordnung(IVDR) zum Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) wird Ihnen ebenso aufgezeigt wie alle praxisrelevanten Stufen des Produktzyklus. Damit verleiht Ihnen unser berufsbegleitender Zertifikatskurs das komplette Handwerkszeug für die Bewältigung der meisten regulatorischen Fragen. Der Kurs zielt vor allem darauf ab, Ihnen juristisches Fachwissen aus erster Hand zu vermitteln. Zusätzlich erhalten Sie die erforderlichen ökonomischen, technischen und biologisch-pharmazeutischen Kenntnisse und lernen auch das US-amerikanische Medizinprodukterecht kennen.

Gerade in Zeiten von ChatGPT, OpenAI und KI herrscht bei vielen eine große Unsicherheit im Hinblick auf die rechtliche Belange im E-Learning. 

Was genau ist eigentlich (urheber-)rechtlich geschützt?
Welche Besonderheiten gelten insbesondere beim E-Learning?
Wer hat welche Rechteund wem gehören z.B. die mit Hilfe von KI erstellten Inhalte?
Wer hafteteigentlich beim Einsatz von KI?
Und wie sieht es mit Datenschutz, Urheber- und Medienrechtaus?

Das sind nur einige der Fragen, die sich viele E-Learning-Verantwortliche aktuell stellen.

Als Teilnehmer/in erhalten Sie eine Teilnahmebescheinigungdes Steinbeis Instituts for Digital Learning & Leadership.

Detaillierte Informationenzum Lehrgang sowie eine direkte Buchungsmöglichkeitfinden Sie hier.