Requirements Management Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe

Mit der steigenden Komplexität von Embedded-Systemen wächst ebenso die Bedeutung von Anforderungen und deren Verwaltung.

In diesem 2-tägigen Online-Seminar vermitteln Ihnen Elena Bochkor und Dr. Veikko Krypczyk die Ziele und grundlegenden Prinzipien des Requirements Engineering. Die beiden Trainer veranschaulichen die Theorie zu den einzelnen Phasen eines vollständigen RE-Prozesses mit vielen praktischen Beispielen.

- CTD principles and structure
- Format and content of Module 1 - 5 CTD
- CMC data required for Module 3 (drug substance and drug product)
- Dossier requirements for generics and further abridged procedures
- Dossier requirements for ASMF and CEP submissions

Anforderungen sind die Grundlage jedes Projektes. Wenn am Ende das gelieferte Produkt nicht zu den Erwartungen des Kunden passt, könnte das am Requirements Engineering liegen. Aber wie gelangt man zu zuverlässigen Anforderungen?

Das Seminar gibt eine Einführung in das Requirements Engineering: Sinn und Zweck, die wichtigsten Schritte und Hilfsmittel.

Methodik
Ein systematisches Requirements Engineering Vorgehen wird anhand eines durchgängigen Beispiels illustriert und die Methoden mit Hilfe von Übungen angewendet. 

Voraussetzungen
Es werden keine Grundkenntnisse vorausgesetzt.

• Software-Projektleiter (sowohl auf Auftraggeber- als auch Auftragnehmerseite)
• Analysten, Berater, Requirements Engineers, Product Owner
• Software-Ingenieure mit Kundenkontakt
• Key User und Anwender, die an der Anforderungsermittlung teilnehmen

- CTD structure and applicable guidelines
- Drug substance Part
- ASMF and CEP
- Drug product part

- Module 1: Regulatory requirements
- Module 2: Factors that influence stability testing
- Module 3: Stability test requirements
- Module 4: Bracketing and matrixing
- Module 5: Shelf life and extrapolation - Challenges
- Module 6: Impact of changes on stability
- Module 7: Challenges for biotechnological products

Das Requirements Engineering beschäftigt sich mit der Gestaltung, Planung, Organisation und der Durchsetzung eines Anforderungsprozesses für ein Entwicklungsprojekt. Nach dem Besuch des Seminars haben Sie einen Überblick über alle Aspekte des Requirements Engineering (RE) und seine Bedeutung in Entwicklungsprojekten. Sie wissen, welchen Gestaltungsspielraum die Anforderungsprozesse bieten und welche Gestaltungsentscheidungen zu treffen sind, um ein Requirements Engineering zu implementieren. Sie kennen die Möglichkeiten wie Requirements Engineering in das Unternehmens-Vorgehensmodell integriert werden kann.

Verständnis der Kanban-Methodik und deren Anwendung im Requirements Engineering 

erlangen. 

• Fähigkeit, Kanban-Systeme zu entwerfen und zu implementieren, die den Anforderungsprozess unterstützen und verbessern. 
• Opmierung des Anforderungsflusses und Steigerung der Teamproduktivität und -effizienz. 
• Anwendung von Metriken zur Messung und Verbesserung der Prozessleistung. 
• Entwicklung eines kon nuierlichen Verbesserungsprozesses innerhalb des Requirements Engineering Teams.

Verständnis der Kanban-Methodik und deren Anwendung im Requirements Engineering 

erlangen. 

• Fähigkeit, Kanban-Systeme zu entwerfen und zu implementieren, die den Anforderungsprozess unterstützen und verbessern. 
• Opmierung des Anforderungsflusses und Steigerung der Teamproduktivität und -effizienz. 
• Anwendung von Metriken zur Messung und Verbesserung der Prozessleistung. 
• Entwicklung eines kon nuierlichen Verbesserungsprozesses innerhalb des Requirements Engineering Teams.

- Regulatory Framework and Requirements
- Approval Processes and Documentation
- Product Management and Maintenance
- Quality Management and GMP Audits
- International Markets and Opportunities