Arzneimittelsicherheit Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe
Lernformate der Arzneimittelsicherheit SchulungenPräsenzunterricht // Onlinekurs bzw. Fernkurs // Kombination Präsenz & Online
Auf Seminarmarkt.de finden Sie aktuell 31 Schulungen (mit 32 Terminen) zum Thema Arzneimittelsicherheit mit ausführlicher Beschreibung und Buchungsinformationen:
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Webinar
Effektives Safety Labelling - PV-Vorgaben, Safety Label Changes und Educational Material
- 22.11.2024
- online
- 1.416,10 €
- Schnittstelle von PV zu Label/Artwork-Änderungen
- Das CCDS als zentrale Komponente im Labelling-Prozess
- Typische Stolpersteine bei der Umsetzung von Labelling-Entscheidungen
- Besonderheit: Label Change nach PRAC-Decision
- Bedeutung von Educational Material
- Das CCDS als zentrale Komponente im Labelling-Prozess
- Typische Stolpersteine bei der Umsetzung von Labelling-Entscheidungen
- Besonderheit: Label Change nach PRAC-Decision
- Bedeutung von Educational Material
Webinar
GVP-Auditor*in - Das Online-Seminar zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz
- 05.08.2024- 06.08.2024
- online
- 2.249,10 €
- Qualifikationen und Aufgaben von GVP-Auditor*innen
- Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen
- Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern
- Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren
- Erwartungen eines Inspektors/einer Inspektorin
- Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen
- Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern
- Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren
- Erwartungen eines Inspektors/einer Inspektorin
Webinar
- 02.12.2024
- online
- 1.416,10 €
- Das Netzwerk von QPPV und nationalen Safety Officers
- Deutsche und andersweitige lokale Besonderheiten
- SOP- und PSMF-Management
- Lokale und globale Inspektionen und Audits
- Best Practices im Risiko- und Krisenmanagement
- Deutsche und andersweitige lokale Besonderheiten
- SOP- und PSMF-Management
- Lokale und globale Inspektionen und Audits
- Best Practices im Risiko- und Krisenmanagement
Webinar
- 03.12.2024- 04.12.2024
- online
- 2.249,10 €
- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen
- Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation
- Organisatorische Einbindung im Unternehmen
- Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner*innen
- Inspektionen & Compliance
- Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation
- Organisatorische Einbindung im Unternehmen
- Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner*innen
- Inspektionen & Compliance
Webinar
- 01.09.2024- 31.12.2025
- online
- 2.737,00 €
- Arzneimittel-Rechtsstrukturen in Europa und AMG-Begriffsbestimmungen
- Praxistipps zur Healthcare Compliance
- Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln
- Pharmakovigilanz
- Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln
- Juristische Richtlinien im Pharma-Marketing
- Praxistipps zur Healthcare Compliance
- Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln
- Pharmakovigilanz
- Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln
- Juristische Richtlinien im Pharma-Marketing
Webinar
Archivierung in der Pharmakovigilanz - Praxisbewährte Strategien über die reine Compliance hinaus
- 09.12.2024
- online
- 1.416,10 €
- Compliant mit (inter)nationalen Richtlinien (GVP, DSGVO uvm.)
- Unterschiede bei PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten und Studienunterlagen
- Mit der IT auf Augenhöhe sprechen
- Step by step durch eine Archivierungs-SOP
- Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung
- Inspektionsfokus, typische Mängel und mögliche Konsequenzen
- Unterschiede bei PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten und Studienunterlagen
- Mit der IT auf Augenhöhe sprechen
- Step by step durch eine Archivierungs-SOP
- Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung
- Inspektionsfokus, typische Mängel und mögliche Konsequenzen
Webinar
- 07.11.2024
- online
- 1.178,10 €
- Wie Behörden Verstöße bewerten und Strafanzeigen erstatten
- Hinweisgeberschutzgesetz - Inhalt und Auswirkungen
- Audits und Inspektionen: Erfahrungen aus der Praxis
- Vermeidung von Strafanzeigen: Präventive Maßnahmen und Best Practices
- Einflussmöglichkeiten im strafrechtlichen Ermittlungsverfahren
- Fallbeispiel für Strafanzeigen: Nitrosamine-Kontaminationen und Verstöße gegen Meldepflichten
- Hinweisgeberschutzgesetz - Inhalt und Auswirkungen
- Audits und Inspektionen: Erfahrungen aus der Praxis
- Vermeidung von Strafanzeigen: Präventive Maßnahmen und Best Practices
- Einflussmöglichkeiten im strafrechtlichen Ermittlungsverfahren
- Fallbeispiel für Strafanzeigen: Nitrosamine-Kontaminationen und Verstöße gegen Meldepflichten
Webinar
Pharmakovigilanz-Inspektionen in der Schweiz - Inspection Readiness durch effiziente Vorbereitung
- 24.10.2024
- online
- 1.654,10 €
- Globale und CH-nationale Anforderungen an das PV-System
- Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement
- Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf
- Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldewesen, PSMF, Fach-/Patienteninformation, Schnittstellen und PV-Verträge
- Inspektionsmängel und deren Folgen
- Nachbereitung der Inspektion: CAPA und Knowledge Management
- Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement
- Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf
- Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldewesen, PSMF, Fach-/Patienteninformation, Schnittstellen und PV-Verträge
- Inspektionsmängel und deren Folgen
- Nachbereitung der Inspektion: CAPA und Knowledge Management
Webinar
Advanced Class: Audits in der Pharmakovigilanz - Best Practices und Erfahrungsaustausche
- 07.03.2025
- online
- 1.535,10 €
- Kenntnisse auffrischen: Auditstrategien und GVP Modul IV
- Checklisten, Vorlagen und Fragebögen
- Inspektionsschwerpunkte und typische Findings
- Lokale Besonderheiten und der globale Überblick
- Kommunikation und Psychologie
- Checklisten, Vorlagen und Fragebögen
- Inspektionsschwerpunkte und typische Findings
- Lokale Besonderheiten und der globale Überblick
- Kommunikation und Psychologie
Webinar
Nicht-interventionelle Studien - Von der Planung bis zur Auswertung der Daten
- 08.10.2024- 03.12.2024
- online
- 2.368,10 €
- Regulatorische Anforderungen und Empfehlungen der Behörde
- Evaluation von NIS durch die Ethikkommissionen
- Pharmakovigilanz-Aspekte -NIS als PASS
- Planung und operatives Projektmanagement
- Qualitätsmanagement und Dokumentation
- Statistische Auswertungvon NIS-Daten
- Evaluation von NIS durch die Ethikkommissionen
- Pharmakovigilanz-Aspekte -NIS als PASS
- Planung und operatives Projektmanagement
- Qualitätsmanagement und Dokumentation
- Statistische Auswertungvon NIS-Daten
