Seminare zum Thema Pharma/Medizin

Prozessvalidierung ist eine normative Anforderung für Hersteller von Medizinprodukten. Ziel des Seminars ist es, ein systematisches Vorgehensmodell zu vermitteln, welches Prozessentwicklung, Prozessrisikoanalyse und Prozessvalidierung umfasst. Die aktuellen Anforderungen im Hinblick auf statistische Methoden und Dokumentationsforderungen werden vermittelt.

Das Seminar zeigt, wie die Validierung von Prozessen bei in der Medizintechnik zur Anwendung kommenden Technologien umgesetzt und in einen ganzheitlichen Qualitätsplan eingebunden wird.

Das Seminar führt umfassend in die Thematik der Prozessvalidierung ein. Sie lernen – auf Prozesscharakteristika abgestimmt – nachvollziehbare Validierungsstrategien zu entwickeln. Hierzu werden die erforderlichen Vorgehensmodelle für parametrische Prozesse, automatisierte programmgesteuerte Prozesse und manuelle Prozesse vermittelt. Die methodischen Werkzeuge umfassen Risikoanalyse, Prozesscharakterisierung und statistische Methoden. Sie verstehen Prozessvalidierung als Element eines ganzheitlichen Qualitätsmanagements. Sie werden über die Anforderungen aus Sicht der FDA und anderer auditierender Stellen informiert. Um einen nachhaltigen Transfer der Seminarinhalte in die Praxis zu gewährleisten, wird eine Prozessvalidierung anhand eines praktischen Beispiels erarbeitet.

HINWEIS
Bei Buchung von mehr als einem Seminar der Seminarreihe gewähren wir 10 % Rabatt pro Seminar.

Qualitätsmanagementbe...

Das Medizinprodukterecht sieht Pflichten von Anwendern und Betreibern von Medizinprodukten bei Vorkommnissen mit Medizinprodukten und bei Maßnahmen der Hersteller vor. Um die internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten sowie bei Rückrufmaßnahmen zu koordinieren, werden diese Aufgaben in einer zentralen Funktion bzw. Person eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) gebündelt. In diesem eintägigen Seminar erfahren Sie Ihre Pflichten aus der MPBetreibV und welche Konsequenzen sich daraus praktisch für den Einkauf und den Betrieb der Medizinprodukte ableiten, sowie die notwendigen Maßnahmen zur vorgabenkonformen Umsetzung in der Praxis. Praktische Hinweise helfen Ihnen, Ihre tägliche Arbeit vorschriftsmäßig mit geringem Aufwand zu bewältigen.

Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Konsequenzen und Auswirkungen des gültigen neuen Medizinprodukterechts als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit professionell einzuschätzen und rechtssicher damit umzugehen. Insbesondere können Sie die Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV erfüllen. 

Des Weiteren generieren Sie fundiertes Wissen zur praktischen Umsetzung

• bei der Verbesserung der Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten
• der Vorgaben gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

HINWEIS
Mitglieder des VVHC erhalten 10 % Ermäßigung auf di...

Schulung für Betreuungskräfte, die mit Sterben, Tod und Trauer zu tun haben.

Methoden und deren sichere Anwendungen sichern im Unternehmen systematisch die Transparenz und Nachvollziehbarkeit der (technischen) Dokumentation ab. Elementar in Krisenfällen, im Audit oder im Pflicht-Berichtswesen der Medizintechnik. Im Seminar wechseln sich Theorie und Praxisübungen mit dem Fokus auf Anwendbarkeit in der gesamten Organisation ab.

Beispiele: 8D-Bericht, 7W, 5Why2H, Ishikawa, Ist-/Ist-nicht-Matrix

Das Seminar vermittelt im direkten Praxisbezug die wichtigsten Methoden und Werkzeuge, deren Anwendung und Grenzen. Compliance durch standardisierte und anerkannte Verfahren. Systematik und Sicherheit bei Audits.

• Erwartungshaltung und praktische Umsetzung in der Branche
• Verstehen des Grundgedankens und der Modifikation einer Methode
• Verbesserung der Aufzeichnungen, geeignet für Konzern und Mittelstand
• Systematische Verbesserung der Kommunikation (Vorgesetzte und Mitarbeiter)

Nach dem Kurs verfügen Sie über einen Methodenkoffer für Ihren Erfolg sowie den Erfolg Ihrer Organisation.

Berufsgruppe:
Führungskräfte, Ingenieure, QM-Beauftragte, QM-Mitarbeiter, QA-Mitarbeiter, Risikomanager, Produktmanager, Entwickler, Spezialisten, Techniker

Branche:
Medizintechnik

16-45 - Hygiene- und Infektionsschutzbeauftragter für Veranstaltungen und Versammlungsstätten So gelingt die sichere Durchführung Ihrer zukünftigen Veranstaltungen!

Medizinprodukte ? Qualitätsmanagementsysteme ? Anforderungen für regulatorische Zwecke

Dichtheitsprüfung: Definitionen, Grundlagen, Methoden, Spezifikationen, Berechnungen – Lecksuche mit Prüfgasen: integrale, quantitative Methoden und lokalisierende Methoden mit den Prüfgasen Wasserstoff und Helium anhand von ausgewählten Praxisbeispielen – Anforderungen an Abdichtwerkzeuge in Abhängigkeit vom Verfahren – Dichtheitsprüfung mit Wasserbad, Ultraschall und in Kombination – Druckänderungsprüfungen: Druckanstieg, Druckabfall und Differenzdruckprüfung – Durchflussverfahren: Volumenstrom und Massenstromverfahren im Vergleich zu anderen Methoden – Weitere Verfahren der Dichtheitsprüfung in Pharmazie und anderen Industriezweigen

Der Gesetzgeber fordert lt. Trinkwasserverordnung, dass jederzeit an allen Entnahmestellen einwandfreies Trinkwasser zur Verfügung stehen muss. Um die Anforderungen der Trinkwasserverordnung (TrinkwV) zu erfüllen, müssen Betreiber von Trinkwasseranlagen alle gesetzlichen, hygienischen und technischen Vorgaben zur ordnungsgemäßen Prüfung von Trinkwasserinstallationen kennen und korrekt anwenden können.

Die erfolgreiche Teilnahme an der Schulung nach Kategorie A berechtigt die Teilnehmenden zur Durchführung anspruchsvoller Hygienetätigkeiten bei der Inspektion, Wartung und Instandhaltung von Trinkwasseranlagen. Eine Ausnahme bilden die Tätigkeiten, die kraft Gesetz durch spezielles Fachpersonal durchgeführt werden müssen. Die Schulung berechtigt die Teilnehmenden insbesondere, die Auswahl der Probenahmestellen gemäß UBA-Empfehlung zur Untersuchung des Parameters Legionella spec. durchzuführen.

Der Anteil der Bevölkerung mit demenziellen Erkrankungen nimmt in unserer immer älter werdenden Gesellschaft stetig zu. Das stellt Angehörige und Pflegekräfte in ambulanten und stationären Einrichtungen vor große Herausforderungen.

Um der verantwortungsvollen Aufgabe einer professionellen und würdevollen Betreuung von Menschen mit Demenz gerecht zu werden, benötigen Pflegende und Betreuende ein umfassendes Verständnis für das Krankheitsbild, das Krankheitserleben sowie fundiertes Wissen über individuelle Beratungs- und Schulungsangebote, rechtliche und ethische Aspekte sowie (nicht) medikamentöse Behandlungsmethoden.

Mit dem E-Learning DEKRA-zertifizierte/r Demenzexperte/-expertin (60 Unterrichtseinheiten) stärken Pflegende ihre Handlungskompetenz in der Betreuung von Menschen mit Demenz und verbessern somit die Lebensqualität ihrer Patienten nachhaltig.

Das Wohnraummietrecht verankert Gesetze, die die Mietverhältnisse über Wohnraum regeln. In den Verordnungen und Regelungen sind sowohl Sondervorschriften zum Schutz von Mieter:innen enthalten als auch Regelungen, die die Belange von Vermieter:innen betreffen. Es bildet eine wichtige Grundlage für die Vermietung und Verwaltung von Immobilien. Der Mietvertrag zwischen Eigentümer:innen der Mietwohnung und künftigen Mieter:innen kommt durch die Vereinbarung zustande, nach der Mieter:innen die Wohnung nutzt und dafür die angemessene Gegenleistung erbringt. Theoretisch genügt die mündliche Vereinbarung, in der Praxis wird jedoch sinnvollerweise ein schriftlicher Vertrag geschlossen, we...