Seminare aus der Rubrik Qualität & Service

Die Verpflichtung des Herstellers von Medizinprodukten erstreckt sich über die gesamte Lebensdauer des Produktes. Der Hersteller muss hierzu Erkenntnisse und Daten vom Markt erheben, auswerten und gegebenenfalls Maßnahmen einleiten und an die Behörden melden.

Sie lernen die gesetzlichen und normativen Vorgaben mit Schwerpunkt auf die europäische Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 kennen. Die erforderlichen Prozesse im Qualitätsmanagementsystem werden vorgestellt und anhand praktischer Beispiele erläutert. Vergleichend werden die US-amerikanischen Anforderungen der FDA dargestellt.

Berufsgruppen

• QM-Beauftragte, Verantwortliche Person (PRRC), Produktmanagement, Entwicklungsingenieure

Branchen

• Medizintechnik, In-Vitro-Diagnostik

In dieser 3-tägigen Schulung "MOC 55238 SharePoint Online for Administrators" erlernen Sie umfassendes Wissen zur effektiven Verwaltung von SharePoint Online in Office 365. Die Schulung behandelt Themen wie die Nutzung des Office 365 Administration Centers, Konfiguration von Sicherheit und Kompatibilität, Verwaltung mit PowerShell, Benutzeridentität, Hybrid-Szenarien, OneDrive, Yammer, hybride Suche, Geschäftsdatenkonnektivität, Enterprise Content Management und mehr. Praktische Übungen und Anwendungsfälle ermöglichen den Teilnehmern das Anwenden des erworbenen Wissens. Am Ende des Kurses sind die Teilnehmer befähigt, SharePoint Online effektiv zu administrieren und zu konfigurieren.

Modernes Messmittelmanagement (MMM) ist die Basis einer professionellen Teilefertigung. Es erlaubt die Rückverfolgbarkeit und Rückführbarkeit auf Standards, Fehlerquellen und Lieferantenketten. Damit ist ein gut funktionierendes MMM Teil der unternehmensweiten QS-Strategie.

Das Seminar vermittelt umfangreiches Basiswissen in Bezug auf den Aufbau und den Betrieb eines modernen Labor- und Messmittelmanagements. Es ist zugeschnitten auf die Aufgaben des Laborpersonals und vermittelt die Anforderungen von relevanten Normen, wie z.B. DIN EN ISO/IEC 17025, DIN 32937 und weiterer Richtlinien. 

Gezeigt wird die wirksame Umsetzung der Prüfmittelüberwachung, um qualifizierte und rückführbare Prüfmittel für die erforderlichen Messprozesse zu erhalten und damit Ergebnisse zu bekommen, die den Kundenerwartungen entsprechen. Dabei wird sichergestellt, dass die erhaltenen Prüf- und Kalibrierergebnisse nachvollziehbar, dokumentiert und international vergleichbar sind.

Weiterhin wird das Vorgehen zur Ermittlung der Messunsicherheit anhand von praxisgerechten Prüf- und Kalibrierverfahren behandelt, um damit die metrologische Rückführbarkeit und die Bestimmung von validen Messergebnissen zu bekommen. Dadurch wird eine höhere interne und externe Anerkennung erreicht und der Nachweis erbracht, dass das Labor über die Fähigkeiten verfügt, die geforderten Prüf- und Kalibrierdienstleistungen normkonform und auditsicher durchzuführen.

Mit dem erworbenen Know-how ...