Seminare zum Thema Pharma/Medizin

- Legal Basis für Marktzulassung in der EU
- Konzept der Global Marketing Authorisation
- Marktexklusivität, Datenexklusivität und Regulatory Data Protection
- SPC - der Vorschlag der EU für ein einheitliches SPC
- Schutzrechte, Marktexklusivität und Unterlagenschutzverkürzung - Auswirkungen der EU-Pharma-Legislation

- Zusammensetzung von Studienbudgets: Kostenblöcke und Anteil an den Gesamtkosten
- Kostentreiber und Budget-Schätzungen - Kostenkalkulation in der Praxis
- Kapazitätsplanung/-steuerung: Manpower richtig einsetzen
- Studien- vs. Portfolio-Budgetplanung
- Budgetkontrolle im laufenden Projekt: Controlling-Methoden, Tracking-Inhalte & Reporting

01-117 - Das neue Verpackungsgesetz Recyclingfähigkeit, effiziente Erfassung und hochwertige Verwertung von Verpackungen

- Audits strategisch: Wer und was sollte auditiert werden?
- Auditplanung aus Sicht Betrieb und Consulting
- Tipps für die betriebliche Praxis anhand eines Beispielszenarios
- Cloud-Systeme: Worauf kommt es bei der Auditvorbereitung an?
- GxP compliance from lens of cloud provider
- Future trends including open discussion

- Zentrale RA- und GMP-relevante Guidelines in der EU
- Entwicklung des Syntheseprozesses von APIs
- Die Wirkstoffspezifikation: Erstellung, Stabilitätsdaten, Details für das EU-CTD etc.
- Arbeiten mit ASMF und CEP
- Wirkstoffbezogenes Änderungs-management
- Import von Wirkstoffen in die EU

- Best practice GMP/GDP
- Monatliche Live-Sendungen zu aktuellen GMP- und GDP-Themen
- Weiterbildung an Ihrem Arbeitsplatz
- Vorträge auch jederzeit online abrufbar
- Direkte Kommunikation mit den Expert*innen

Die Abstrahlung elektromagnetischer Wellen, aber auch die Emission elektrischer und magnetischer Felder hat in den vergangenen Jahrzehnten – unter anderem durch die Verbreitung der Mobilfunktechnik, aber auch durch den umfassenden Einsatz der Datentechnik im Kfz-Bereich – überproportional zugenommen. Elektronische Systeme werden entwickelt, die immer weniger Platz beanspruchen und die auf immer kleinere Signalleistungen und somit möglicherweise auf kleinste Störungen reagieren. Messgeräte, mit denen "Elektrosmog" nachgewiesen werden kann, dominieren die Inserate der Fachzeitschriften und ermöglichen den Nachweis geringster Nutz- und Störsignale. In diesem Szenario nimmt heute die Gewährleistung und Nachprüfung der "Elektromagnetischen Verträglichkeit", sei es bei Geräten und Schaltungen oder in der Umwelt und somit auch bei biologischen Systemen, einen enormen Stellenwert ein.          

Dieses Seminar gibt mit seinen Referaten und Messgerätedemonstrationen viele Antworten zum Thema EMV. Grundlagenreferate führen anschaulich in die EMV-Thematik ein. Spezialvorträge von EMV-Experten erleichtern dem Teilnehmer die Lösung seiner EMV-Probleme.

Dieses Seminar richtet sich an Ingenieure, Techniker, Fachkräfte der Elektro-, Informations-, Daten-, Mess-, Steuerungs- und Prozesstechnik und im Automotive-Bereich, aber auch an Anwender der Elektronik in Funk, Medizin und der übrigen Arbeitswelt, die EMV-Problem...

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP?
- How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung
- ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP
- Fokus von Inspektionen und häufige Mängel
- Risk Minimisation Measures in der Pharmakovigilanz

- Compliant mit (inter)nationalen Richtlinien (GVP, DSGVO uvm.)
- Unterschiede bei PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten und Studienunterlagen
- Mit der IT auf Augenhöhe sprechen
- Step by step durch eine Archivierungs-SOP
- Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung
- Inspektionsfokus, typische Mängel und mögliche Konsequenzen

Die Kosten im Gesundheitswesen steigen von Jahr zu Jahr. Beihilfeberechtigte müssen oftmals verschiedene Aufwendungen für (zahn)ärztliche Behandlung, Arznei- oder Hilfsmittel ganz oder teilweise selbst tragen. Die Grundlage hierfür bilden Landesbeamtengesetz mit §75, die BVO-NRW mit §§3 und 4 und die BVO-NRW Anlage 7, sowie aktuelle Erlasse des Finanzministeriums und Gerichtsurteile.

Erfahren Sie in unserem Beihilferechtseminar auf Grundlage der BVO-NRW alles Wissenswerte rund um die Beihilfefähigkeit von implantologischen Leistungen in zahnärztlichen Rechnungen und Kostenvoranschlägen.

 

Gute Grundkenntnisse in der Systematik der BVO-NRW und der Gebührenordnungen nach GOÄ/GOZ sind erforderlich.

Als optimale Vorbereitung auf dieses Seminar empfehlen wir den vorherigen Besuch unseres viertägigen Grundlagen-Lehrgangs im Beihilferecht.