Seminare zum Thema Pharma/Medizin

- Module 1 and 2 of the marketing authorisation dossier
- The SmPC and package leaflet
- Chemistry, manufacturing and controls (CMC) - Module 3
- Compilation of non-clinical and clinical data in Modules 4 and 5
- eCTD and electronic submission requirements

- Heilmittelwerberechtliche Pflichtinformationen
- Irreführende Arzneimittelwerbung
- Publikumswerbung vs. Fachwerbung
- Vergleichende Werbung
- Rechtsverfolgung bei Wettbewerbsverstößen
- Workshop: Werbebeispiele aus aktuellen Medien

- Rechtliche Abgrenzungsfragen und Sonderfälle
- Anfragen von Patienten vs. Fachkreisangehörigen
- Anforderungen an die Kommunikation & aktuelle Urteile
- Kritische Fälle: Off-label use, Konkurrenzprodukte etc.
- Empfehlungen für SOPs und Dokumentation

- Identify key influencers and stakeholders in the field
- Get and stay in touch with KOLs
- Prepare for KOL Meetings
- Getting real insights from KOL
- Deal with difficult situations
- Legally Compliant Collaboration with KOLs: Practical Implications of International Codes of Conduct

- Introduction to AI and its applications in pharmacovigilance
- Legal and regulatory frameworks
- AI to support rule-based (deterministic) PV tasks, including automated case intake, coding and data analysis
- AI in non-deterministic PV tasks, including quality control and clinical context analysis
- Workshops: GPT prompting and Large Language Models

Die Grundlage für die Entwicklung medizinischer Software bildet die EN 62304. Sie definiert die Anforderungen an den Software-Entwicklungsprozess. Sie erlernen die gängigsten Vorgehensmodelle und die Besonderheiten der Entwicklung medizinischer Software und erfahren, wie mit effizientem Risikomanagement Entwicklungsfehler vermieden werden.

Die Herzbildgebung im MRT gehört zu den komplexeren diagnostischen Verfahren und erfordert oft schnelle Anpassungen in einer bereits laufenden Untersuchung. Die Teilnehmer stellen sich den Herausforderungen, patientenabhängig optimale Sequenz- und Angulationstechniken für unterschiedliche Indikationen anzuwenden. Dabei haben Sie die Möglichkeit, an modernsten 1,5 und 3,0 Tesla Siemensgeräten wie z.B. dem Magnetom Vida oder dem Magnetom Sola an einem Probanden das zuvor in der Theorie vermittelte Wissen zu vertiefen, an die Fragestellung angepasste Lagerungstechniken anzuwenden und Sequenzen befundorientiert zu planen und anzupassen.

Die Teilnehmer stellen sich den Herausforderungen, in Abhängigkeit von den Indikationen eine sehr gute Sequenz zu fahren. Sie werden gemeinsam Lösungen bei artefaktbelasteten Sequenzen finden. Praktische Übungen an modernsten Geräten vertiefen und verbinden die Theorie mit der Praxis.

HINWEIS
Parkhaus:
P4 in der Hoppe-Seyler-Str. 3 in Tübingen an der CRONA Klinik

https://www.medizin.uni-tuebingen.de/files/view/dw4N3LmVAKjBzpKga2bj5o90/Lageplan

Treffpunkt:
Hoppe-Seyler-Str. 3, Tübingen, CRONA Klinik Radiologische Leitstelle auf der Ebene B03 (am Ende des Flures bei den Stühlen Platz nehmen)

Der Kursinhalt ist sowohl für MTA als auch für MFA mit MRT Grundkenntnissen ausgelegt.

Die Anforderungen an Betriebsleiter (m/w/d) sowie Führungskräfte in Betrieben der chemischen und pharmazeutischen Industrie haben sich im Laufe der Zeit stark verändert und umfassen einen immer größeren Verantwortungsbereich. Neben fundiertem Wissen im jeweiligen Fachgebiet sind Kenntnisse aus vielen verschiedenen Bereichen von hoher Relevanz.

Die Inhalte reichen von A wie Abfallmanagement bis Z wie Zielvereinbarungsprozesse.

In Kooperation mit der Provadis School of International Management and Technology bieten wir eine Weiterbildung speziell für angehende Betriebsleitende und -assistenzen an, um Ihnen mehr Sicherheit in Ihrer Rolle zu verschaffen. Die unterschiedlichen Module werden von erfahrenen Praktikerinnen und Praktikern aus der Industrie durchgeführt. Nach den ersten sechs Modulen findet eine schriftliche Prüfung statt, die mit einem Hochschulzertifikat abschließt.

Sie sind bereits Betriebsleiterin bzw. Betriebsleiter oder in ähnlicher Position und möchten nur in einzelnen Teilbereichen Ihr Wissen auffrischen? Dann können Sie selbstverständlich entsprechend Ihren Anforderungen auch nur einzelne Module buchen.

- Studieneignung für die Nutzenbewertung - Patientenrelevanz und Aussagesicherheit
- AMNOG und das EU-HTA-Verfahren
- Nutzendossier - Arbeiten mit den Templates
- Erstattungsbetragsverhandlung und mögliche Schiedsverfahren
- Verträge mit Krankenkassen

- Best practice GMP/GDP
- Monatliche Live-Sendungen zu aktuellen GMP- und GDP-Themen
- Weiterbildung an Ihrem Arbeitsplatz
- Vorträge auch jederzeit online abrufbar
- Direkte Kommunikation mit den Expert*innen