Seminare zum Thema Pharma/Medizin

Was bedeutet Good Manufacturing Practice in der Qualitätssicherung?

Nach dem Seminar Assembler Grundlagen“ kennen Sie den Aufbau der Großrechner-Assemblersprache und ihre grundlegenden Sprachelemente. Sie können Anwendungsprogramme mit durchschnittlichem Schwierigkeitsgrad erstellen sowie Programmfehler erkennen und beheben.

• Persönlichkeit und Verhalten verstehen: gute Chancen auf  Kommunikation, die zum Ziel führt.
  

Lernen Sie 4 Persönlichkeits-Grundtypen bezogen auf  die 4 Verhaltensdimensionen Dominanz, Initiative, Stetigkeit und Gewissenhaftigkeit kennen.

Lernen Sie Ihr eigenes persönliches Verhalten noch besser kennen und dadurch auch die Persönlichkeit Ihres Gegenübers besser einzuschätzen.

Wir machen Sie in dem Seminar mit dem persolog-Persönlichkeitsmodell vertraut und Sie üben die Anwendung des Modells - bezogen auf sich selbst und auf eine aufmerksame verbindliche Interaktion mit Geschäftspartnern, Mitarbeitern oder Menschen aus anderen Umfeldern.

• Persönlichkeit und Verhalten verstehen: gute Chancen auf  Kommunikation, die zum Ziel führt.
  

Lernen Sie 4 Persönlichkeits-Grundtypen bezogen auf  die 4 Verhaltensdimensionen Dominanz, Initiative, Stetigkeit und Gewissenhaftigkeit kennen.

Lernen Sie Ihr eigenes persönliches Verhalten noch besser kennen und dadurch auch die Persönlichkeit Ihres Gegenübers besser einzuschätzen.

Wir machen Sie in dem Seminar mit dem persolog-Persönlichkeitsmodell vertraut und Sie üben die Anwendung des Modells - bezogen auf sich selbst und auf eine aufmerksame verbindliche Interaktion mit Geschäftspartnern, Mitarbeitern oder Menschen aus anderen Umfeldern.

- Prozesslandschaft mit Ihren Schnittstellen (GMP/RA/IT)
- Welche IT-Systeme gibt es zur Unterstützung beim Daten-/Dokumentenmanagement?
- Implementierung elektronischer Systeme
- Case Study: eDMS an der Schnittstelle
- Weg zur gemeinsamen Datenplattform
- Paneldiskussion: Erstellung einer Roadmap für die digitale Transformation

Die rechtl./normative Landschaft in den USA - Marktzugangsvoraussetzungen in USA - Beispiele für normative Anforderungen - Anforderungen an die Benutzerinformationen - Produkthaftung in USA

- Welche Medizinprodukte-Verpackung darf es denn sein?
- Warum die Norm 11607 auch für nicht-sterile Medizinprodukte relevant ist
- Prozessvalidierung: Anforderungen an Formgebung, Siegelung und Zusammenstellung
- Transportvalidierung, Shelf-life-Validierung und Packmitteltests
- Nachhaltigkeit: Das muss auch bei Verpackungen gehen

Die Entwicklung von Medizinprodukten unterliegt gesetzlichen und normativen Vorgaben, für die bereits ganz am Beginn der Entwicklung wesentliche Weichenstellungen erfolgen müssen.

Sie lernen die gesetzlichen und normativen Vorgaben mit Schwerpunkt auf den Vorgaben der EN ISO 13485 und 21 CFR 820 kennen. Die erforderlichen Entwicklungsschritte, notwendigen Prozesse im Qualitätsmanagementsystem und deren Schnittstellen sowie die erforderliche Dokumentation werden vorgestellt und anhand praktischer Beispiele erläutert.

Berufsgruppen

• Ingenieure, Entwickler, Projektleiter, Vertriebsmanager, QM-Beauftragte, Verantwortliche Person (PRRC), Produktmanagement

Branchen

• Medizintechnik, In-Vitro-Diagnostik

16-44 - Forum für Fallstudien / Aufbauseminar: Hygienemanagement in Pflegeeinrichtungen Aktualisieren und vertiefen Sie Ihr Fachwissen!

Unser eintägiges HACCP Seminar vermittelt Ihnen anschaulich und praxisnah umfangreiche Kenntnisse zur HACCP-Analyse auf Basis des „Codex Alimentarius“. Sie erfahren, wie Sie ein schlankes und effizientes HACCP-System aufbauen. Sie trainieren die Erstellung einer HACCP-Studie und das Definieren von CCPs (kritische Kontrollpunkte). Durch die Anwendung des erworbenen Wissens verbessern Sie die Lebensmittelsicherheit in Ihrem Betrieb, wehren gesundheitliche Gefahren ab und erfüllen die anspruchsvollen Vorgaben des Gesetzgebers und der verschiedenen Standards (IFS, BRC, ISO 22000).